Aktuelle Studien > Darapladip/„Stability“-Studie

Indikationsgebiet/ Welche Erkrankung wird behandelt?
Behandelt werden Patienten bei denen eine Arterienverkalkung (Arteriosklerose) der Herzkranzgefäße besteht. Die Kalk- und Fettablagerungen (genannt Plaques) sollen stabilisiert werden und somit das Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall gesenkt werden.

Inhalt/ Warum wird die Studie durchgeführt?
In Deutschland ist jeder zweite Todesfall Folge einer Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems. Pro Jahr erleiden rund 280.000 Menschen einen Herzinfarkt, rund 150.000 einen Schlaganfall. Ein Viertel der Herzinfarkt-Patienten und ein Drittel der Schlaganfall-Patienten überleben die Erkrankung nicht. Grund hierfür ist eine Arterienverkalkung und das Brüchigwerden der Gefäßwände. Inzwischen weiß man, daß neben bestimmten Faktoren wie Rauchen, Bluthochdruck, Übergewicht, Zuckerkrankheit, oder erhöhtes Cholesterin auch körpereigene Substanzen, die das Zusammenspiel zwischen Blutfetten und der Gefäßwand beeinflussen, einen Risikofaktor für Herzinfarkt und Schlaganfall darstellen. Eine dieser körpereigenen Substanzen ist das Enzym Phospholipase A2. Untersuchungen haben einen engen Zusammenhang zwischen diesem Enzym und dem Arterioskleroserisiko gezeigt. Daher wurde nun ein Präparat entwickelt, Darapladip, welches die Wirkung dieses Enzyms blockieren kann und somit die Prozesse in den Kalk- und Fettablagerungen der Arterien hemmen, die Plaques stabilisieren und das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall senken könnte.

Ablauf/ Wie wird die Studie durchgeführt?
Nachdem überprüft wurde, ob sie an dieser Studie teilnehmen können (Alter, Vorerkrankungen, Begleitmedikamente, Gesundheitszustand, etc.), erhalten Sie entweder das Medikament Darapladip oder Plazebo (ein sogenanntes Scheinpräparat). Die Zuteilung in eine der Behandlungsgruppen erfolgt nach einem Zufallsprinzip und kann vom Prüfarzt nicht beeinflusst werden.Für Ihre koronare Herzerkrankung wird die übliche Standardtherapie beibehalten. Keines Ihrer bisherigen Medikamente wird abgesetzt. 

Wie lange dauert die Studie?
Die Studie ist eine Langzeitstudie und läuft ca. 3 Jahre. Im ersten halben Jahr sind etwa 5 Besuche beim Prüfarzt notwendig. Danach finden weitere Besuche alle 6 Monate statt.

Wer kann an der Studie teilnehmen?
Alle Personen, die an einer koronaren Herzerkrankung leiden; d.h. Personen, bei denen eine Herzkatheteruntersuchung eine Verengung der Herzkranzgefäße zeigte oder einen Herzinfarkt hatten, eine Erweiterung der Herzkranzgefäße mit oder ohne Stenteinlage oder eine Bypassoperation am Herzen durchgeführt wurde. 

Aufwandsentschädigung
Die Studienteilnahme ist für Sie mit keinen Kosten verbunden.
Die Fahrtkosten zu den Visiten in unser Forschungszentrum werden mit 30,- Euro pro Besuch pauschal übernommen.