Aktuelle Studien > Anacetrapib

Indikationsgebiet/ Welche Erkrankung wird behandelt?

Artherosklerotische Gefäßkrankheit. Behandelt werden über 50-jährige Patienten mit bekannter Gefäßkrankheit, Herzinfarkt oder Erkrankung der Kopfgefäße (cAVK; z.B. Schlaganfall/ Eingriff an den Halsgefäßen) oder Gefäßkrankheiten der Beine (pAVK; nach therapeutischem Eingriff) oder Zuckerkrankheit mit Herzbeschwerden (Angina pectoris).

Inhalt/ Warum wird die Studie durchgeführt?

In der REVEAL-Studie wird das neue Medikament Anacetrapib untersucht. Es senkt durch eine Hemmung des Cholesteryl-Ester-Transfer-Proteins CETP das „schlechte“ LDL-Cholesterin und erhöht gleichzeitig das „gute“ HDL-Cholesterin. Diese Wirkung könnte möglicherweise Patienten mit Gefäßkrankheiten vor weiteren schweren Komplikationen schützen. In dieser Studie wird untersucht, ob durch Anacetrapib die Wahrscheinlichkeit des Auftretens schwerer krankheitsbedingter Komplikationen wie Herzinfarkt, Schlaganfall und Tod gesenkt werden kann. 

Ablauf/ Wie wird die Studie durchgeführt?

Zunächst wird im Rahmen einer Voruntersuchung geprüft, ob Sie für die Teilnahme an dieser klinischen Phase III Studie anhand von bestimmten Kriterien geeignet sind. Dabei erfolgt eine Aufnahme der Vorerkrankungen, der aktuellen Medikation, eine körperliche Untersuchung und eine Blutentnahme. Wenn Sie für die Studie geeignet sind und nach verständlicher Aufklärung durch unseren Studienarzt Ihr Einverständnis zur Teilnahme gegeben haben, erfolgt eine Umstellung Ihrer fettsenkenden Therapie auf Atorvastatin, einem in Deutschland seit mehr als zehn Jahren zur Fettsenkung zugelassenen Arzneimittel. 

Nach 8 bis 12 Wochen wird dann nochmals geprüft, ob Sie weiter an der Studie teilnehmen. Wenn Sie an einer weiteren Teilnahme interessiert sind, erhalten Sie dann zusätzlich die Studienmedikation. Nach Ausgabe der Studienmedikation finden weitere Besuche im Forschungszentrum anfangs drei mal pro Jahr, später zwei mal pro Jahr statt. Hierbei erfolgen klinische Kontrollen sowie Blutentnahmen. Die Studiendauer pro Patient wird etwa 4 Jahre betragen.

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Patienten (Alter>50 Jahre) nach Herzinfarkt, oder mit bekannter pAVK oder cAVK und Patienten mit Diabetes und symptomatischer koronarer Herzerkrankung können an der Studie teilnehmen. 

Aufwandsentschädigung

Die Studienteilnahme ist für Sie mit keinen Kosten verbunden. Pro durchgeführter Visite wird eine Fahrkostenpauschale vergütet oder die Taxikosten werden übernommen.